因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

光焦度準確性：評估晶狀體屈光能力，具體檢測參數(shù)包括名義焦距偏差±0.15D以內。

光學透射率：測量光線通過效率，具體檢測參數(shù)為波長范圍400-700nm的平均透光率≥95%。

表面疏水性：測試水排斥性能，具體檢測參數(shù)為水接觸角大于90度。

折射率：確定材料光學密度，具體檢測參數(shù)使用阿貝數(shù)40-60。

生物兼容性：檢查組織反應性，具體檢測參數(shù)包括細胞毒性測試陰性結果。

機械強度：評估抗壓性能，具體檢測參數(shù)為最小斷裂力200N。

尺寸精度：測量幾何公差，具體檢測參數(shù)包括直徑公差±0.05mm。

表面光滑度：分析粗糙度，具體檢測參數(shù)Ra值小于0.1μm。

色彩穩(wěn)定性：觀察顏色變化，具體檢測參數(shù)DeltaE值小于1.5。

老化耐久性：模擬長期使用，具體檢測參數(shù)包括加速老化后性能保持。

彈性模量：測定材料柔韌性，具體檢測參數(shù)值范圍1-3GPa。

滅菌兼容性：驗證消毒效果，具體檢測參數(shù)為環(huán)氧乙烷殘留量低于規(guī)定限值。

植入穩(wěn)定性：評估位移風險，具體檢測參數(shù)包括移位測試角度偏差小于5°。

檢測范圍

白內障矯正晶狀體：用于替換患者自然晶狀體。

近視矯正晶狀體：治療高度視力缺陷。

老花眼矯正晶狀體：提供多焦點功能。

疏水性丙烯酸材料：基礎聚合物檢測。

單件式設計晶狀體：整體結構評估。

人工晶狀體無菌包裝：確保無菌屏障完整性。

手術植入器械：兼容性測試工具。

老化模擬樣本：長期性能研究材料。

不同折射率晶狀體：適應特定患者需求。

非球面設計晶狀體：優(yōu)化光學像差。

環(huán)曲面矯正晶狀體：治療散光。

生物降解測試材料：評估環(huán)境降解影響。

高溫暴露樣本：模擬極端條件穩(wěn)定性。

檢測標準

ISO11979-3：眼科植入物人工晶狀體機械性能測試。

ISO11979-5：人工晶狀體光學性能評估。

ASTMF76：眼科材料生物兼容性標準。

ASTMF2212：晶狀體表面特性測試方法。

GB/T16886系列：醫(yī)療器械生物學評價。

GB/T14233.1：醫(yī)用高分子材料通用檢測。

ISO10993-5：醫(yī)療器械細胞毒性測試。

GB/T19633：最終滅菌醫(yī)療器械包裝要求。

ISO13485：醫(yī)療器械質量管理體系。

GB/T19001：質量管理體系要求。

檢測儀器

光學相干斷層掃描儀：用于內部結構成像，在本檢測中功能是識別氣泡或缺陷。

接觸角測量儀：評估表面疏水性，在本檢測中功能是量化水接觸角。

分光光度計：測量透射率，在本檢測中功能是分析波長相關光學性能。

拉力測試機：評估斷裂強度，在本檢測中功能是施加壓力測試機械極限。

顯微硬度計：檢查表面硬度，在本檢測中功能是測量壓痕深度確定材料穩(wěn)定性。

表面粗糙度儀：分析光滑度，在本檢測中功能是掃描表面計算Ra值。

加速老化箱：模擬使用壽命，在本檢測中功能是暴露樣本評估退化效應。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件