因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

光學(xué)分辨率檢測：測定晶狀體成像清晰度與焦點(diǎn)精度。具體參數(shù)包括調(diào)制傳遞函數(shù)MTF值、分辨率極限點(diǎn)距測量。

折痕恢復(fù)性能評估：分析折疊后展開速度與形態(tài)復(fù)原度。具體參數(shù)涵蓋展開時(shí)間毫秒級記錄、復(fù)原角度偏差百分比。

機(jī)械強(qiáng)度測試：評估材料抗沖擊與承壓能力。具體參數(shù)涉及破裂閾值牛頓值、抗壓強(qiáng)度兆帕測量。

表面粗糙度檢測：檢驗(yàn)晶狀體表面光滑度與微觀缺陷。具體參數(shù)包括Ra值微米級分析、峰谷高度差計(jì)量。

尺寸公差檢驗(yàn)：核查光學(xué)中心與邊緣尺寸一致性。具體參數(shù)涉及直徑毫米級精度、厚度偏差范圍。

生物兼容性測試：驗(yàn)證材料細(xì)胞毒性及組織反應(yīng)。具體參數(shù)包括細(xì)胞存活率百分比、炎癥因子濃度檢測。

紫外線老化測試：模擬長期光照下材料性能變化。具體參數(shù)涵蓋透光率衰減百分比、黃變指數(shù)變化值。

折疊力測量：量化人工折疊操作所需力值。具體參數(shù)包括峰值折疊力牛頓記錄、應(yīng)力分布曲線分析。

無菌屏障驗(yàn)證：確認(rèn)包裝密封性與滅菌效果。具體參數(shù)涉及微生物挑戰(zhàn)計(jì)數(shù)、包裝泄漏率百分比。

彈性模量測定：評估丙烯酸材料變形恢復(fù)特性。具體參數(shù)包括楊氏模量兆帕值、回彈率百分比。

折射率檢測：測定光學(xué)材料光線偏折性能。具體參數(shù)涵蓋折射率數(shù)值精度、波長依賴性曲線。

水解穩(wěn)定性測試：分析材料在體液環(huán)境下的耐久性。具體參數(shù)包括重量損失百分比、表面降解速率計(jì)量。

檢測范圍

丙烯酸聚合物晶狀體：基于丙烯酸酯材料的透明光學(xué)植入物。

折疊式設(shè)計(jì)晶狀體：可人工壓縮植入的微型光學(xué)裝置。

后房植入位置晶狀體：定位眼球后房的固定類型。

單焦點(diǎn)人工晶狀體：單一焦距調(diào)節(jié)的視覺矯正器件。

多焦點(diǎn)人工晶狀體：支持遠(yuǎn)近視覺切換的復(fù)合光學(xué)結(jié)構(gòu)。

有晶體眼晶狀體：保留自然晶狀體的補(bǔ)充植入物。

無晶體眼晶狀體：替代摘除晶狀體的全功能植入物。

定制化光學(xué)晶狀體：個(gè)體化參數(shù)的專用設(shè)計(jì)類型。

實(shí)驗(yàn)樣品晶狀體：用于研發(fā)階段的測試原型。

批量生產(chǎn)晶狀體：標(biāo)準(zhǔn)化制造流程的成品。

高折射率晶狀體：增強(qiáng)光線偏折性能的特殊材料類型。

抗藍(lán)光晶狀體：過濾特定波長光線的防護(hù)型設(shè)計(jì)。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO11979系列眼科植入物標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF214眼科材料機(jī)械測試規(guī)范

GB/T16886生物兼容性通用要求

GB231眼科光學(xué)產(chǎn)品安全規(guī)范

ISO14708有源植入物安全性標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14233無菌屏障系統(tǒng)測試方法

ASTMD638塑料拉伸性能標(biāo)準(zhǔn)

ISO8037光學(xué)分辨率測定指南

GB9706醫(yī)療器械電氣安全通用要求

檢測儀器

光學(xué)干涉儀：生成干涉條紋分析表面形貌與光學(xué)畸變，在本檢測中用于測量分辨率MTF值及表面粗糙度。

萬能材料試驗(yàn)機(jī)：施加可控力值測試材料力學(xué)響應(yīng)，在本檢測中用于折疊力牛頓測量及機(jī)械強(qiáng)度評估。

表面輪廓儀：掃描微觀表面特征量化光潔度，在本檢測中用于Ra值微米級計(jì)算及缺陷識別。

生物安全測試系統(tǒng)：模擬生理環(huán)境進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)分析，在本檢測中用于生物兼容性細(xì)胞存活率檢測。

加速老化試驗(yàn)箱：控制溫度濕度加速材料退化過程，在本檢測中用于紫外線老化透光率衰減測試。

無菌包裝檢測儀：驗(yàn)證密封完整性及滅菌有效性，在本檢測中用于微生物屏障挑戰(zhàn)測試。

分光光度計(jì)：測量光線透射與反射特性，在本檢測中用于折射率數(shù)值精度分析及黃變指數(shù)測定。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件