因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

光學(xué)分辨率：評估晶狀體成像清晰度；具體檢測參數(shù)：分辨率值>20lp/mm。

生物相容性測試：確保材料對人體無害；具體檢測參數(shù)：細(xì)胞毒性等級0-1，無致敏反應(yīng)。

機(jī)械強度：測定晶狀體耐久性；具體檢測參數(shù)：抗壓強度>10MPa。

虹膜顏色穩(wěn)定性：檢查顏色耐褪色性能；具體檢測參數(shù)：耐光性等級5，色差ΔE<1。

尺寸精度：測量幾何尺寸一致性；具體檢測參數(shù)：直徑誤差<0.1mm，厚度公差±0.05mm。

表面光滑度：評估表面紋理缺陷；具體檢測參數(shù)：粗糙度Ra<0.05μm。

折射率：測定光折射特性；具體檢測參數(shù)：數(shù)值≈1.46。

Abbe數(shù)：衡量光學(xué)色散程度；具體檢測參數(shù)：值>35。

透光率：評估光透射效率；具體檢測參數(shù)：透光率>95%，霧度<1%。

抗紫外線性能：檢查UV防護(hù)能力；具體檢測參數(shù)：UV吸收率>90%。

植入穩(wěn)定性：測試眼內(nèi)固定效果；具體檢測參數(shù)：位移量<0.5mm。

水分吸收：測量材料吸水率；具體檢測參數(shù)：吸收率<0.5%。

熱穩(wěn)定性：評估溫度變化耐受性；具體檢測參數(shù)：熱變形溫度>100°C。

化學(xué)耐性：檢測抗化學(xué)腐蝕能力；具體檢測參數(shù)：耐酸堿性評級A級。

疲勞壽命：測定長期使用耐久性；具體檢測參數(shù)：循環(huán)次數(shù)>100000次。

檢測范圍

PMMA人工晶狀體：聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。

硅膠人工晶狀體：柔軟彈性植入材料。

親水性丙烯酸人工晶狀體：高水含量光學(xué)材料。

疏水性丙烯酸人工晶狀體：低水含量耐污染材料。

多焦點人工晶狀體：提供多重焦點功能。

可調(diào)節(jié)人工晶狀體：允許術(shù)后焦點調(diào)整。

帶虹膜人工晶狀體：集成虹膜結(jié)構(gòu)植入物。

白內(nèi)障手術(shù)植入物：用于白內(nèi)障治療替代。

創(chuàng)傷后晶狀體植入：外傷修復(fù)專用材料。

屈光手術(shù)輔助晶狀體：糾正折射錯誤應(yīng)用。

兒童人工晶狀體：兒科植入特殊設(shè)計。

定制化晶狀體：個性化尺寸和形狀。

眼內(nèi)透鏡組件：包含支撐結(jié)構(gòu)系統(tǒng)。

生物降解試驗樣品：可吸收材料測試。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO11979系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行光學(xué)性能測試。

GB/T16886生物相容性評價規(guī)范。

ASTMF2083眼植入物機(jī)械測試標(biāo)準(zhǔn)。

ENISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求。

GB231眼科光學(xué)儀器通用標(biāo)準(zhǔn)。

ISO10993醫(yī)療器械生物學(xué)評價指南。

GB/T14233醫(yī)用高分子材料測試方法。

ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)。

GB9706醫(yī)用電氣設(shè)備安全規(guī)范。

EN455醫(yī)療器械無菌包裝要求。

檢測儀器

光學(xué)顯微鏡：用于表面缺陷檢查；在本檢測中放大觀察虹膜紋理。

分光光度計：測量透光率和顏色參數(shù)；在本檢測中分析虹膜色度穩(wěn)定性。

萬能材料試驗機(jī)：測試機(jī)械強度和耐久性；在本檢測中施加壓力評估植入穩(wěn)定性。

生物反應(yīng)測試設(shè)備：評估細(xì)胞相容性；在本檢測中培養(yǎng)細(xì)胞監(jiān)測毒性反應(yīng)。

激光干涉儀：測定表面光滑度；在本檢測中提供納米級精度測量。

環(huán)境模擬箱：模擬體內(nèi)溫度和濕度；在本檢測中檢驗熱穩(wěn)定性和水分吸收。

折射儀：分析光學(xué)折射特性；在本檢測中測量折射率和Abbe數(shù)。

紫外線老化箱：加速老化測試；在本檢測中評估抗紫外線性能。

精密尺寸測量儀：校驗幾何尺寸精度；在本檢測中確保直徑和厚度一致性。

疲勞測試機(jī)：模擬長期使用循環(huán)；在本檢測中測定疲勞壽命參數(shù)。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件