因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

屈光度檢測(cè)：測(cè)量晶狀體的焦距準(zhǔn)確性以實(shí)現(xiàn)視力矯正。參數(shù)范圍：-10D至+30D，精度±0.1D。

光學(xué)畸變檢測(cè)：評(píng)估成像質(zhì)量以減少像差影響。參數(shù)：波前像差分析精度0.05μmRMS，畸變率<2%。

尺寸精度：確保幾何尺寸符合植入要求。參數(shù)：直徑公差±0.1mm，厚度公差±0.05mm。

折射率測(cè)量：確定光折射能力以優(yōu)化光學(xué)性能。參數(shù)：折射率范圍1.41–1.55，精度±0.001。

表面光潔度：檢測(cè)表面粗糙度防止組織損傷。參數(shù)：Ra值范圍0.01–0.1μm，精度0.001μm。

機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試：評(píng)估抗拉伸性能保障長(zhǎng)期穩(wěn)定性。參數(shù)：拉伸強(qiáng)度>1.5MPa，斷裂伸長(zhǎng)率>100%。

生物相容性評(píng)價(jià)：分析細(xì)胞毒性確保材料安全。參數(shù)：細(xì)胞存活率>70%，無(wú)刺激性反應(yīng)。

紫外線吸收測(cè)量：驗(yàn)證藍(lán)光過(guò)濾功能保護(hù)視網(wǎng)膜。參數(shù)：UV吸收率>95%at400nm波長(zhǎng)。

散射光分析：量化內(nèi)部光散射影響視覺(jué)清晰度。參數(shù)：霧度值<1%，精度0.1%。

色散特性檢測(cè)：評(píng)估色差控制色彩失真。參數(shù)：阿貝數(shù)>40，精度±1。

疲勞壽命測(cè)試：模擬長(zhǎng)期使用驗(yàn)證耐久性。參數(shù)：循環(huán)次數(shù)>100,000次無(wú)變形失效。

材料密度測(cè)定：檢查均勻性防止內(nèi)部缺陷。參數(shù)：密度范圍1.05–1.40g/cm3，精度0.01g/cm3。

檢測(cè)范圍

硅膠人工晶狀體：柔軟可折疊材料適用于微創(chuàng)手術(shù)。

丙烯酸酯人工晶狀體：高分子聚合物類型提供高光學(xué)性能。

PMMA晶狀體：硬質(zhì)塑料材料用于特殊植入需求。

藍(lán)光過(guò)濾晶狀體：光保護(hù)功能減少紫外線損傷。

多焦點(diǎn)晶狀體：多焦距設(shè)計(jì)支持遠(yuǎn)近視力矯正。

單焦點(diǎn)晶狀體：?jiǎn)我灰暳ΤC正簡(jiǎn)化光學(xué)結(jié)構(gòu)。

兒童用人工晶狀體：小型化尺寸適配嬰幼兒眼部。

后房型植入物：固定位置應(yīng)用確保解剖適配。

晶狀體包裝系統(tǒng)：無(wú)菌組件維持產(chǎn)品潔凈度。

晶狀體注射器：輔助器械用于植入操作過(guò)程。

晶狀體托盤：手術(shù)托架提供穩(wěn)定支撐環(huán)境。

晶狀體清洗液：專用溶液保障術(shù)前清潔處理。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO11979-2眼科植入物人工晶狀體第2部分光學(xué)性能要求。

ISO11979-3眼科植入物人工晶狀體第3部分機(jī)械性能測(cè)試方法。

ISO11979-5眼科植入物人工晶狀體第5部分生物相容性評(píng)價(jià)。

GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMF1841人工晶狀體光學(xué)性能標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。

GB/T26375-2010人工晶狀體通用技術(shù)條件。

YY/T0290.1眼科光學(xué)人工晶狀體測(cè)量方法。

ISO10993醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMF1921紫外線吸收測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T14233.3-2011醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法。

檢測(cè)儀器

干涉儀：測(cè)量表面形狀和光學(xué)變形精度。在本檢測(cè)中用于評(píng)估屈光度和畸變參數(shù)。

拉力試驗(yàn)機(jī)：測(cè)試材料拉伸和壓縮強(qiáng)度。在本檢測(cè)中用于測(cè)定機(jī)械性能和斷裂特性。

分光光度計(jì)：分析透射率和吸收率光譜。在本檢測(cè)中用于紫外線吸收和散射光量化。

顯微鏡：檢查表面粗糙度和微觀缺陷。在本檢測(cè)中用于表面光潔度詳細(xì)評(píng)估。

生物測(cè)試套件：進(jìn)行細(xì)胞毒性及相容性試驗(yàn)。在本檢測(cè)中用于生物安全性驗(yàn)證。

硬度計(jì)：測(cè)量材料彈性模量和硬度值。在本檢測(cè)中用于材料密度和均勻性分析。

尺寸測(cè)量?jī)x：精密檢測(cè)幾何尺寸公差。在本檢測(cè)中用于直徑和厚度精度控制。

疲勞測(cè)試機(jī)：模擬長(zhǎng)期循環(huán)使用條件。在本檢測(cè)中用于壽命和耐久性驗(yàn)證。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件