因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

刀刃鋒利度：評估切割能力；具體參數(shù)包括切割力值范圍1-10N、刀刃角度15-30°。

材料硬度：測定刀具硬度水平；具體參數(shù)為洛氏硬度值HRC50-60。

表面光滑度：檢查表面粗糙程度；具體參數(shù)Ra值0.1-0.5μm。

抗腐蝕性：測試耐腐蝕性能；具體參數(shù)為鹽霧試驗(yàn)時(shí)間48小時(shí)無腐蝕點(diǎn)。

生物兼容性：評估材料人體相容性；具體參數(shù)為細(xì)胞毒性測試結(jié)果陰性。

閉合精度：檢測剪刀閉合對齊程度；具體參數(shù)為閉合間隙小于0.1mm。

耐用性：模擬重復(fù)使用效果；具體參數(shù)為循環(huán)開合5000次后功能保持率95%。

消毒兼容性：確保消毒后完整性；具體參數(shù)為高壓蒸汽121°C/30分鐘無變形。

尺寸精度：測量尺寸準(zhǔn)確性；具體參數(shù)為長度公差±0.05mm、寬度公差±0.02mm。

手柄握持力：評估操作舒適度；具體參數(shù)為握力測試值范圍5-15N。

刀刃耐磨性：測試刀刃耐用度；具體參數(shù)為磨損率小于0.01μm/cycle。

材料成分分析：確認(rèn)材料組成；具體參數(shù)為碳含量0.1-0.3%、鉻含量13-18%。

檢測范圍

不銹鋼膝關(guān)節(jié)手術(shù)剪：用于韌帶修復(fù)手術(shù)的通用器械。

鈦合金手術(shù)剪：輕量高強(qiáng)材料制成的手術(shù)工具。

一次性手術(shù)剪：單次使用防止交叉感染的器械。

可重復(fù)使用手術(shù)剪：經(jīng)消毒多次使用的標(biāo)準(zhǔn)器械。

微創(chuàng)手術(shù)剪：小型化設(shè)計(jì)用于小切口手術(shù)操作。

關(guān)節(jié)鏡手術(shù)剪：特定關(guān)節(jié)鏡手術(shù)專用器械。

剪刀刀片組件：手術(shù)剪核心切割部分。

定制手術(shù)剪：根據(jù)患者解剖定制的個(gè)性化器械。

骨科通用手術(shù)剪：適用于多種骨科手術(shù)操作。

手術(shù)剪手柄：器械操作握持部分。

剪刀彈簧：影響閉合機(jī)制的內(nèi)部組件。

手術(shù)剪包裝：無菌包裝系統(tǒng)確保器械清潔。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO13485進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核。

依據(jù)ASTMF899規(guī)范外科器械標(biāo)準(zhǔn)要求。

依據(jù)GB/T16886系列評估生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)。

依據(jù)ISO7153-1規(guī)定外科器械材料規(guī)范。

依據(jù)GB/T19001質(zhì)量管理體系要求。

依據(jù)ISO10993生物兼容性測試指南。

依據(jù)ASTMF2503標(biāo)注外科器械信息要求。

依據(jù)GB/T14233醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法。

依據(jù)ISO14630非活性外科植入物通用要求。

依據(jù)GB/T16886.10醫(yī)療器械刺激試驗(yàn)方法。

檢測儀器

硬度測試儀：測量材料硬度；功能為測定手術(shù)剪洛氏硬度值。

表面粗糙度測量儀：評估表面光滑度；功能為掃描表面獲取Ra參數(shù)。

鹽霧腐蝕試驗(yàn)箱：測試抗腐蝕性能；功能為模擬鹽霧環(huán)境評估耐蝕性。

顯微鏡：放大觀察結(jié)構(gòu)；功能為檢查刀刃微觀缺陷和完整性。

拉力測試機(jī)：測試?yán)煨阅?；功能為評估剪刀閉合時(shí)的力值范圍。

生物兼容性測試設(shè)備：評估人體相容性；功能為執(zhí)行細(xì)胞培養(yǎng)毒性試驗(yàn)。

尺寸測量儀：確保尺寸精度；功能為測量長度寬度公差參數(shù)。

耐用性測試機(jī)：模擬使用條件；功能為進(jìn)行重復(fù)開合循環(huán)測試。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件