因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

皮膚穿透速率測定：量化藥物單位時間通過角質(zhì)層的滲透量，參數(shù)范圍0.5-15μg/cm2·h

真皮層滯留濃度：檢測活性成分在真皮層的蓄積量，檢測限0.01μg/mg組織

血漿峰濃度(Cmax)：測定給藥后血液中最高藥物濃度，精度±2ng/mL

達峰時間(Tmax)：記錄血藥濃度達到峰值的時間點，時間分辨率±5min

生物半衰期(t1/2)：計算藥物代謝50%所需時間，范圍2-72h

生物利用度：評估給藥途徑的吸收效率，相對標準差≤5%

角質(zhì)層屏障功能：檢測經(jīng)皮水分流失值(TEWL)，基準值0-20g/m2·h

藥物-蛋白結(jié)合率：測定血漿中藥物結(jié)合蛋白比例，平衡透析法精度98%

代謝產(chǎn)物分析：鑒定主要代謝路徑產(chǎn)物，LC-MS/MS檢出限0.1ng/mL

皮膚刺激性評分：依據(jù)紅斑/水腫程度分級，四級評分標準

透皮通量穩(wěn)態(tài)值：計算單位面積持續(xù)滲透量，測試時長24-72h

皮膚蓄積系數(shù)：評估藥物在皮膚的滯留能力，比值范圍0.8-3.2

體外釋放率：采用Franz擴散池測定，膜孔徑0.45μm

檢測范圍

外用滴劑制劑：含伊維菌素、塞拉菌素等活性成分的皮膚滴劑

藥用洗劑溶液：雙甲脒、氯菊酯類藥浴溶液產(chǎn)品

透皮貼劑系統(tǒng)：控釋型莫西克丁緩釋貼片

納米乳劑載體：環(huán)糊精包合技術(shù)制備的驅(qū)螨納米乳

噴霧劑型產(chǎn)品：吡蟲啉-氟氯苯氰菊酯復(fù)配噴霧

藥用項圈裝置：含4.5%氟氯苯氰菊酯緩釋項圈

注射用混懸液：多拉菌素長效注射制劑

微針遞送系統(tǒng)：可溶解微針陣列透皮給藥裝置

凝膠基質(zhì)制劑：非潑羅尼溫敏型凝膠

脂質(zhì)體包裹制劑：阿福拉納米脂質(zhì)體懸濁液

藥用香波產(chǎn)品：含1%氯芬奴隆的清洗制劑

醫(yī)用防護服材料：驅(qū)螨劑處理的功能性紡織品

檢測標準

USP<711>溶出度測定規(guī)范

ISO 10993-10醫(yī)療器械皮膚刺激試驗

GB/T 16886.10醫(yī)療器械生物學評價

OECD 428皮膚吸收體外測定準則

GB/T 27818化學品皮膚吸收體外試驗

EPA OPPTS 870.7600透皮吸收測試指南

ChP 2020通則0931透皮貼劑釋放度測定

ISO 20743抗菌紡織品定量評估

GB/T 3917.3紡織品撕裂強度測試

ASTM F725透皮給藥系統(tǒng)測試標準

JP XVII藥物溶出試驗法

EP 2.9.4透皮貼劑含量均勻度檢測

檢測儀器

Franz垂直擴散池系統(tǒng)：配備12孔流通池，控溫37±0.5℃，實現(xiàn)體外藥物滲透動力學模擬

三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀：檢測限0.01ng/mL，完成血漿及組織中藥代動力學分析

冷凍切片顯微系統(tǒng)：-25℃低溫切片厚度10μm，用于藥物皮膚分布可視化研究

透皮吸收分析儀：集成TEWL探頭及pH監(jiān)測，同步評估屏障功能與藥物滲透

體外溶出度測試儀：符合藥典要求，配備自動采樣系統(tǒng)，流速50rpm±2%

激光共聚焦顯微鏡：采用羅丹明B熒光標記，三維重建藥物皮膚滲透路徑

全自動生化分析儀：檢測血清生化指標變化，評估藥物肝腎功能影響

高通量組織勻漿系統(tǒng)：低溫研磨粒徑≤5μm，保障組織樣本藥物提取效率

皮膚電阻測量儀：監(jiān)測角質(zhì)層完整性，阻抗檢測范圍1kΩ-1MΩ

流式細胞儀：分析給藥后皮膚免疫細胞數(shù)量變化，分辨率0.1μm

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件