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檢測(cè)領(lǐng)域:

成分分析,配方還原,食品檢測(cè),藥品檢測(cè),化妝品檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),性能檢測(cè),耐熱性檢測(cè),安全性能檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),氣體檢測(cè),工業(yè)問(wèn)題診斷,未知成分分析,塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),金屬元素檢測(cè),礦石檢測(cè),有毒有害檢測(cè),土壤檢測(cè),msds報(bào)告編寫(xiě)等。

硬性透氧角膜接觸鏡檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2025-07-28

關(guān)鍵詞:硬性透氧角膜接觸鏡測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),硬性透氧角膜接觸鏡測(cè)試方法,硬性透氧角膜接觸鏡測(cè)試案例

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來(lái)源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡(jiǎn)介:

硬性透氧角膜接觸鏡的檢測(cè)涉及多項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)以確保產(chǎn)品安全性和功能性。檢測(cè)重點(diǎn)包括幾何尺寸精度、透氧性能、表面質(zhì)量和生物相容性。專業(yè)評(píng)估涵蓋鏡片直徑、曲率半徑、中心厚度及材料純度等核心指標(biāo)。所有檢測(cè)基于標(biāo)準(zhǔn)化方法執(zhí)行。
點(diǎn)擊咨詢

因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托,望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

直徑檢測(cè):測(cè)量鏡片整體直徑以確保眼球適配。參數(shù)范圍13.0-16.0mm,精度±0.05mm。

基弧檢測(cè):評(píng)估鏡片后表面曲率半徑以匹配角膜形態(tài)。參數(shù)范圍7.0-10.0mm,誤差±0.02mm。

中心厚度測(cè)定:確定鏡片中心區(qū)域厚度影響透氧性。參數(shù)范圍0.10-0.30mm,精度±0.01mm。

透氧系數(shù)測(cè)量:量化材料允許氧氣通過(guò)的能力。參數(shù)Dk值范圍50-150barrer,誤差±3%.

表面粗糙度評(píng)估:分析鏡片表面光滑度防止眼部刺激。參數(shù)Ra值小于0.1μm,測(cè)量點(diǎn)密度500點(diǎn)/mm2。

邊緣光滑度檢查:檢測(cè)鏡片邊緣平滑度提升佩戴舒適度。視覺(jué)檢查標(biāo)準(zhǔn)無(wú)毛刺或銳邊。

光學(xué)矯正精度驗(yàn)證:評(píng)估鏡片屈光度準(zhǔn)確性矯正視力。參數(shù)誤差±0.25D以內(nèi),分辨率0.01D。

材料純度分析:篩查材料中雜質(zhì)元素含量。參數(shù)重金屬限值小于1ppm,有機(jī)物殘留小于0.1%.

生物相容性測(cè)試:評(píng)估鏡片對(duì)眼部組織反應(yīng)確保安全。參數(shù)細(xì)胞存活率大于90%,無(wú)毒性反應(yīng)。

耐久性循環(huán)測(cè)試:模擬長(zhǎng)期使用下鏡片性能變化。參數(shù)循環(huán)次數(shù)500次以上,無(wú)裂紋或變形。

水分含量測(cè)定:量化材料中水分比例影響舒適度。參數(shù)范圍1%-5%,精度±0.1%.

透光率檢測(cè):測(cè)量鏡片光學(xué)透明度。參數(shù)透光率大于95%,波長(zhǎng)范圍400-700nm。

檢測(cè)范圍

硅氧烷丙烯酸酯鏡片:高透氧硬性接觸鏡主流材料。

氟硅氧烷鏡片:改進(jìn)型材料適用于干眼癥患者。

近視矯正鏡片:針對(duì)不同近視度數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)。

遠(yuǎn)視矯正鏡片:專為遠(yuǎn)視患者定制的光學(xué)產(chǎn)品。

散光矯正鏡片:包含復(fù)曲面設(shè)計(jì)的特殊鏡片。

多焦點(diǎn)鏡片:滿足老視需求的漸進(jìn)焦點(diǎn)鏡片。

定制化鏡片:個(gè)性化幾何參數(shù)的專用鏡片。

鏡片護(hù)理液:清潔消毒接觸鏡的化學(xué)溶液。

鏡片存儲(chǔ)盒:保存鏡片的密閉容器。

適配評(píng)估工具:用于臨床試戴和擬合的輔助設(shè)備。

制造原材料:鏡片生產(chǎn)用聚合物基材。

表面處理劑:鏡片涂層和拋光材料。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO18369系列:接觸鏡幾何和光學(xué)參數(shù)通用標(biāo)準(zhǔn)。

ISO11979-8:眼植入物接觸鏡生物相容性測(cè)試規(guī)范。

ASTMF1839:接觸鏡材料透氧率測(cè)量方法。

GB/T11417.3:硬性角膜接觸鏡技術(shù)要求。

GB/T16886系列:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

ISO10993-5:醫(yī)療器械細(xì)胞毒性測(cè)試指南。

GB/T14233.1:醫(yī)用高分子材料化學(xué)性能檢測(cè)規(guī)范。

ISO10140系列:聲學(xué)材料表面粗糙度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)儀器

數(shù)字化千分尺:精確測(cè)量鏡片厚度,分辨率0.001mm。

自動(dòng)曲率半徑儀:測(cè)定鏡片基弧曲率,精度±0.01mm。

透氧率測(cè)試系統(tǒng):評(píng)估材料氧氣滲透性能,支持Dk值計(jì)算。

三維表面輪廓儀:掃描鏡片表面粗糙度,Ra值分辨率0.01μm。

高分辨率顯微鏡:檢查表面缺陷和邊緣質(zhì)量,放大倍數(shù)1000倍。

光譜分析設(shè)備:分析材料成分和雜質(zhì),波長(zhǎng)范圍190-1100nm。

檢測(cè)流程

1、咨詢:提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品,安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫(xiě)報(bào)告草件,確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件

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