因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

尺寸精度檢測：測量假體試模的幾何尺寸與設計參數(shù)的偏差，具體檢測參數(shù)包括線性公差±0.05mm和角度偏差≤0.5°。

表面粗糙度檢測：評估假體表面光滑度以降低摩擦磨損，具體檢測參數(shù)包括Ra值≤0.8μm和Rz值≤3.2μm。

材料密度檢測：確定增材制造材料的實際密度以確保結(jié)構完整性，具體檢測參數(shù)包括密度偏差±0.5%和相對密度≥99%。

拉伸強度檢測：測試假體材料的抗拉性能以驗證承載能力，具體檢測參數(shù)包括屈服強度≥800MPa和斷裂伸長率≥10%。

疲勞壽命檢測：模擬長期負載條件評估耐久性，具體檢測參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)≥10^7次和應力幅度變化≤5%。

生物相容性檢測：檢查材料無細胞毒性以保障患者安全，具體檢測參數(shù)包括細胞存活率≥90%和炎癥反應指數(shù)≤1.5。

孔隙率檢測：測量內(nèi)部孔隙分布以優(yōu)化力學性能，具體檢測參數(shù)包括孔隙率≤1%和最大孔徑≤50μm。

化學成分檢測：分析元素組成以確保材料純度，具體檢測參數(shù)包括鈦含量≥99%和雜質(zhì)元素總量≤0.1%。

硬度檢測：評估材料表面硬度以抵抗磨損，具體檢測參數(shù)包括維氏硬度≥350HV和洛氏硬度≥40HRC。

幾何公差檢測：驗證形狀精度如圓度和平面度，具體檢測參數(shù)包括圓度誤差≤0.01mm和平面度偏差≤0.02mm。

檢測范圍

鈦合金關節(jié)假體：用于髖關節(jié)和膝關節(jié)置換的增材制造植入物。

鈷鉻合金假體：高強度材料制成的耐磨關節(jié)部件。

聚合物假體：如PEEK材料制成的臨時或定制化植入物。

金屬粉末材料：用于選擇性激光熔化的增材制造原材料。

生物陶瓷假體：氧化鋯等材料制成的關節(jié)表面涂層。

復合假體：金屬-聚合物混合結(jié)構的關節(jié)組件。

定制化假體：患者特異性設計的增材制造部件。

脊柱植入物：椎間融合器等脊柱支撐裝置。

創(chuàng)傷固定裝置：骨折固定板和螺釘系統(tǒng)。

牙科植入物：頜面關節(jié)和牙根替代品。

檢測標準

依據(jù)ASTM F2924-14規(guī)范鈦合金增材制造部件。

參考ISO 5832-3外科植入物金屬材料標準。

采用GB/T 228.1-2021金屬材料拉伸試驗方法。

基于ASTM F2792增材制造技術術語。

遵循ISO 10993-5醫(yī)療器械生物相容性測試。

執(zhí)行GB/T 13298-2015金屬顯微組織檢驗規(guī)程。

依據(jù)ASTM E8金屬材料拉伸試驗標準。

參考ISO 7206-6關節(jié)假體疲勞測試方法。

采用GB/T 4340.1-2009維氏硬度試驗規(guī)范。

基于ASTM B311金屬粉末密度測定標準。

檢測儀器

三維坐標測量機：用于高精度幾何尺寸測量，在本檢測中驗證假體線性公差和角度偏差。

表面粗糙度儀：測量表面輪廓參數(shù)，在本檢測中評估Ra值和Rz值以優(yōu)化光滑度。

萬能材料試驗機：進行拉伸和壓縮力學測試，在本檢測中測定屈服強度和斷裂伸長率。

疲勞試驗機：模擬長期循環(huán)負載條件，在本檢測中評估循環(huán)次數(shù)和應力變化幅度。

掃描電子顯微鏡：觀察微觀結(jié)構和缺陷，在本檢測中分析孔隙分布和最大孔徑。

光譜分析儀：檢測元素化學成分，在本檢測中驗證鈦含量和雜質(zhì)總量。

硬度計：測量材料表面硬度，在本檢測中確認維氏硬度和洛氏硬度值。

生物相容性測試設備：進行細胞培養(yǎng)和毒性評估，在本檢測中測定細胞存活率和炎癥指數(shù)。

密度計：確定材料實際密度，在本檢測中計算密度偏差和相對密度。

幾何公差檢測儀：驗證形狀精度如圓度，在本檢測中檢查圓度誤差和平面度偏差。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件