因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

鉗口硬度檢測：評估鉗口材料抗變形能力以確保耐用性。具體參數(shù)包括洛氏硬度值范圍HRC50-55。

開合力測試：測量鉗子開合操作所需力量以確保使用舒適性。具體參數(shù)范圍在5-15N之間。

表面光潔度檢查：分析鉗子表面粗糙度以減少組織損傷風(fēng)險(xiǎn)。具體參數(shù)包括Ra值低于0.8μm。

材料成分分析：鑒定不銹鋼合金元素含量以確保材料合規(guī)性。具體參數(shù)涵蓋鉻含量16-18%和鎳含量10-14%。

耐腐蝕性測試：評估鉗子在體液環(huán)境中抗腐蝕能力。具體參數(shù)通過鹽霧試驗(yàn)暴露24小時(shí)無銹蝕。

鎖緊力測量：測定鉗子鎖緊機(jī)制保持力以確?？煽啃?。具體參數(shù)最小鎖緊力20N。

疲勞壽命測試：模擬重復(fù)使用次數(shù)以預(yù)測器械壽命。具體參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)不低于5000次。

生物兼容性評估：檢測材料與人體組織接觸安全性。具體參數(shù)符合細(xì)胞毒性測試陰性標(biāo)準(zhǔn)。

尺寸精度驗(yàn)證：核對鉗子關(guān)鍵尺寸偏差以確保制造一致性。具體參數(shù)公差±0.1mm。

操作靈活性測試：檢驗(yàn)鉗子轉(zhuǎn)動和彎曲范圍以適應(yīng)手術(shù)需求。具體參數(shù)轉(zhuǎn)動角度180度以上。

鉗體強(qiáng)度測試：評估整體結(jié)構(gòu)抗壓能力以防止斷裂。具體參數(shù)承受力不低于50N。

刃口鋒利度檢測：測量切割邊緣銳利程度以提高效率。具體參數(shù)切割力低于10N。

檢測范圍

手術(shù)用鋼絲結(jié)扎鉗：用于外科手術(shù)中結(jié)扎血管或組織的器械。

牙科結(jié)扎鉗：應(yīng)用于口腔治療中固定牙齒或弓絲的器械。

獸醫(yī)手術(shù)器械：用于動物醫(yī)療中結(jié)扎或縫合操作的設(shè)備。

不銹鋼材料制品：涵蓋醫(yī)療器械制造中使用的合金材料。

醫(yī)療器械組件：包括手術(shù)工具中的關(guān)鍵連接部件。

外科手術(shù)工具：涉及各類手術(shù)操作中的手持器械。

一次性醫(yī)療設(shè)備：針對單次使用結(jié)扎器械的質(zhì)量控制。

精密器械：涵蓋高精度制造的手術(shù)輔助工具。

工業(yè)用鉗類工具：應(yīng)用于非醫(yī)療領(lǐng)域的夾持設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室儀器：包括生物實(shí)驗(yàn)中的樣本處理器械。

微創(chuàng)手術(shù)器械：用于微創(chuàng)手術(shù)中的小型結(jié)扎工具。

急診醫(yī)療設(shè)備：覆蓋緊急醫(yī)療場景下的快速結(jié)扎器械。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

ASTMF899：外科器械通用性能標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T16886：醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)。

ISO7153：外科器械材料選擇和測試規(guī)范。

GB/T19001：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)要求。

ISO10993：醫(yī)療器械生物兼容性測試指南。

ASTME18：金屬材料硬度測試方法。

GB/T10125：鹽霧腐蝕試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

ISO14644：潔凈室環(huán)境控制規(guī)范。

GB/T1804：一般公差尺寸偏差標(biāo)準(zhǔn)。

檢測儀器

硬度計(jì)：用于測量材料硬度的通用儀器。在本檢測中評估鉗口洛氏硬度值。

拉力測試機(jī)：施加可控力量測試器械強(qiáng)度的設(shè)備。在本檢測中執(zhí)行開合力和鎖緊力測量。

顯微鏡：放大觀察表面細(xì)節(jié)的光學(xué)儀器。在本檢測中分析表面光潔度和缺陷。

鹽霧試驗(yàn)箱：模擬腐蝕環(huán)境的測試設(shè)備。在本檢測中評估耐腐蝕性能。

疲勞測試機(jī)：模擬重復(fù)操作的機(jī)械裝置。在本檢測中驗(yàn)證疲勞壽命和耐用性。

尺寸測量儀：精確量化幾何尺寸的工具。在本檢測中核對尺寸精度和公差。

生物兼容性測試系統(tǒng)：評估材料安全性的綜合設(shè)備。在本檢測中執(zhí)行細(xì)胞毒性測試。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件