因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

生物相容性檢測：評估材料對人體組織的相容性風(fēng)險，檢測參數(shù)包括細胞毒性等級0-4級、致敏性反應(yīng)陰性。

表面粗糙度測量：分析器械表面光潔度以降低組織損傷風(fēng)險，檢測參數(shù)Ra值范圍0.1μm至1.0μm。

硬度測試：測定材料耐磨性和強度，檢測參數(shù)洛氏硬度HRC50-60。

耐腐蝕性評估：驗證器械在消毒環(huán)境下的抗腐蝕能力，檢測參數(shù)鹽霧測試時間48小時無銹蝕。

尺寸精度檢驗：確保關(guān)鍵尺寸符合設(shè)計規(guī)范，檢測參數(shù)公差±0.05mm。

無菌保證測試：確認滅菌過程有效性，檢測參數(shù)無菌指示劑陰性反應(yīng)。

功能循環(huán)測試：檢查剝離子開合功能可靠性，檢測參數(shù)循環(huán)次數(shù)1000次無故障。

材料成分分析：識別組成元素以排除有害物質(zhì)，檢測參數(shù)合金元素百分比誤差±0.5%.

涂層附著力檢查：評估表面涂層粘附強度，檢測參數(shù)劃格測試等級0-5級。

裂紋無損檢測：探測內(nèi)部缺陷以防止斷裂失效，檢測參數(shù)超聲波靈敏度0.1mm分辨率。

拉伸強度測試：測量材料抗拉性能，檢測參數(shù)極限載荷500N以上。

刃口鋒利度評估：確保剝離操作效率，檢測參數(shù)切割力不大于10N。

檢測范圍

不銹鋼剝離子：高強度耐腐蝕材料制成的微創(chuàng)手術(shù)器械。

鈦合金剝離子：輕質(zhì)生物相容材料用于精密手術(shù)操作。

一次性使用剝離子：滅菌包裝確保單次應(yīng)用無菌性。

可重復(fù)使用剝離子：耐高溫消毒設(shè)計用于多次手術(shù)循環(huán)。

腹腔鏡剝離子：專用于腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)的部位剝離工具。

關(guān)節(jié)鏡剝離子：小型化器械適用于關(guān)節(jié)腔內(nèi)操作。

神經(jīng)外科剝離子：精細設(shè)計用于腦部或脊髓手術(shù)。

兒科剝離子：縮小尺寸適配兒童患者解剖結(jié)構(gòu)。

涂層剝離子：表面處理以增強潤滑性或抗菌性能。

塑料剝離子：非金屬材料用于特定低風(fēng)險手術(shù)應(yīng)用。

磁性剝離子：集成磁體輔助定位的創(chuàng)新型器械。

彎曲頭剝離子：可調(diào)角度設(shè)計用于復(fù)雜手術(shù)路徑。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO10993標(biāo)準(zhǔn)系列規(guī)范生物相容性測試方法。

ASTMF899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外科器械材料機械性能要求。

GB/T16886國家標(biāo)準(zhǔn)系列覆蓋醫(yī)療器械生物學(xué)評價。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)涉及質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械應(yīng)用。

ASTME384標(biāo)準(zhǔn)定義材料硬度測試程序。

GB/T10125國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鹽霧腐蝕試驗條件。

ISO11607標(biāo)準(zhǔn)確保滅菌包裝系統(tǒng)完整性。

ASTME1417標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)無損檢測裂紋方法。

檢測儀器

光學(xué)顯微鏡：放大觀察表面缺陷，功能提供100-400倍放大率檢查劃痕。

硬度計：測量材料抗壓強度，功能執(zhí)行洛氏硬度測試范圍20-70HRC。

鹽霧試驗箱：模擬腐蝕環(huán)境，功能控制溫度35°C和鹽霧濃度5%驗證耐蝕性。

滅菌指示器閱讀器：分析無菌狀態(tài)，功能檢測化學(xué)指示劑顏色變化確認滅菌效果。

尺寸測量儀：精確量測幾何尺寸，功能分辨率0.01mm驗證公差符合性。

拉伸試驗機：評估材料抗拉性能，功能施加0-1000N載荷記錄斷裂點。

超聲波探傷儀：非破壞性裂紋檢測，功能頻率2-10MHz掃描內(nèi)部缺陷。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件