因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

尺寸精度檢測(cè)：測(cè)量耳鉤關(guān)鍵尺寸如長(zhǎng)度、寬度和厚度。參數(shù)包括公差±0.05mm。

表面粗糙度檢測(cè)：評(píng)估表面光滑度與紋理均勻性。參數(shù)如算術(shù)平均粗糙度Ra值范圍0.1-0.5μm。

幾何公差檢測(cè)：檢驗(yàn)形狀偏差如圓度和平行度。參數(shù)包括偏差限值0.01mm。

材料硬度檢測(cè)：測(cè)定耳鉤基材的抗壓強(qiáng)度。參數(shù)如維氏硬度HV值范圍100-200。

微觀結(jié)構(gòu)分析：觀察材料內(nèi)部晶粒或相分布。參數(shù)如平均晶粒尺寸5-10μm。

涂層厚度檢測(cè)：測(cè)量表面保護(hù)層或鍍膜的均勻性。參數(shù)如涂層厚度范圍10-50μm。

缺陷識(shí)別檢測(cè)：探測(cè)表面或內(nèi)部的裂紋和氣泡。參數(shù)包括缺陷長(zhǎng)度上限0.1mm。

清潔度檢測(cè)：評(píng)估表面殘留異物或顆粒物。參數(shù)如顆粒物尺寸大于5μm的數(shù)量限制。

尺寸穩(wěn)定性檢測(cè)：測(cè)試溫度變化下的形變能力。參數(shù)如熱膨脹系數(shù)1-2×10^{-6}/K。

耐腐蝕性檢測(cè)：驗(yàn)證抗環(huán)境腐蝕性能。參數(shù)如鹽霧試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間24h。

檢測(cè)范圍

醫(yī)用助聽(tīng)器耳鉤：聽(tīng)力輔助設(shè)備的定制化固定組件。

消費(fèi)電子耳機(jī)鉤：智能手機(jī)耳機(jī)的耳部連接部分。

聽(tīng)力保護(hù)裝置鉤：工業(yè)環(huán)境耳塞的支撐結(jié)構(gòu)。

耳部醫(yī)療器械鉤：診斷或手術(shù)設(shè)備的耳內(nèi)附件。

可穿戴設(shè)備耳鉤：智能眼鏡或VR頭顯的耳部適配器。

運(yùn)動(dòng)耳機(jī)耳鉤：防脫落設(shè)計(jì)的耳機(jī)固定鉤。

兒童耳機(jī)耳鉤：適配小型耳廓的耳機(jī)組件。

定制耳模鉤：基于個(gè)體耳形定制的模型鉤。

助聽(tīng)器電池倉(cāng)鉤：電池固定部分的掛鉤結(jié)構(gòu)。

耳內(nèi)式設(shè)備鉤：植入式聽(tīng)力裝置的固定支架。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2052：醫(yī)療器械尺寸測(cè)量規(guī)范。

ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

GB/T16886：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001：質(zhì)量管理體系通用要求。

GB/T19001：等同ISO9001的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

ASTME112：材料晶粒度測(cè)定方法。

ISO4287：表面粗糙度參數(shù)定義和測(cè)量。

GB/T1031：表面粗糙度參數(shù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

ANSI/AAMIST79：醫(yī)療設(shè)備滅菌過(guò)程指南。

IEC60601：醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)儀器

數(shù)字顯微鏡：提供高分辨率放大觀察，用于表面缺陷和微觀結(jié)構(gòu)分析。

光學(xué)輪廓儀：測(cè)量表面形貌和粗糙度參數(shù)，精度達(dá)納米級(jí)。

坐標(biāo)測(cè)量機(jī)：精確獲取三維尺寸和幾何公差數(shù)據(jù)，空間分辨率0.001mm。

硬度計(jì)：測(cè)定材料硬度值，支持維氏或洛氏硬度標(biāo)尺。

金相顯微鏡：觀察材料內(nèi)部微觀結(jié)構(gòu)，放大倍率100x-1000x。

涂層測(cè)厚儀：非破壞性測(cè)量表面涂層厚度，精度±1μm。

環(huán)境試驗(yàn)箱：模擬溫濕度變化，進(jìn)行尺寸穩(wěn)定性測(cè)試。

清潔度分析儀：檢測(cè)表面污染物分布，識(shí)別顆粒物尺寸。

鹽霧試驗(yàn)箱：評(píng)估耐腐蝕性能，控制鹽濃度5%。

激光掃描儀：快速生成三維模型，用于幾何尺寸驗(yàn)證。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件