微觀譜圖分析 ? 組成元素分析
定性定量分析 ? 組成成分分析
性能質(zhì)量 ? 含量成分
爆炸極限 ? 組分分析
理化指標(biāo) ? 衛(wèi)生指標(biāo) ? 微生物指標(biāo)
理化指標(biāo) ? 微生物指標(biāo) ? 儀器分析
安定性檢測(cè) ? 理化指標(biāo)檢測(cè)
產(chǎn)品研發(fā) ? 產(chǎn)品改善
國(guó)標(biāo)測(cè)試 ? 行標(biāo)測(cè)試
中析研究所檢測(cè)中心
400-635-0567
中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
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北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路8號(hào)院1號(hào)樓1層121[可寄樣]
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成分分析,配方還原,食品檢測(cè),藥品檢測(cè),化妝品檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),性能檢測(cè),耐熱性檢測(cè),安全性能檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),氣體檢測(cè),工業(yè)問(wèn)題診斷,未知成分分析,塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),金屬元素檢測(cè),礦石檢測(cè),有毒有害檢測(cè),土壤檢測(cè),msds報(bào)告編寫(xiě)等。
發(fā)布時(shí)間:2025-07-10
關(guān)鍵詞:藥物代謝動(dòng)力學(xué)分析測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),藥物代謝動(dòng)力學(xué)分析測(cè)試案例,藥物代謝動(dòng)力學(xué)分析測(cè)試機(jī)構(gòu)
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來(lái)源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托,望見(jiàn)諒。
藥物濃度測(cè)定:使用色譜技術(shù)定量生物樣本中的藥物水平,檢測(cè)范圍0.1-1000 ng/mL,檢測(cè)限0.05 ng/mL
代謝物鑒定:通過(guò)質(zhì)譜方法識(shí)別和定量藥物代謝產(chǎn)物,覆蓋主要代謝路徑,精度達(dá)±5%
吸收速率常數(shù)計(jì)算:基于血漿濃度-時(shí)間數(shù)據(jù),計(jì)算Ka值,范圍0.1-10 h?1
分布容積測(cè)定:評(píng)估藥物在組織中的分布,計(jì)算Vd參數(shù),精度±2 mL/kg
消除半衰期分析:確定藥物從體內(nèi)清除的速率,T1/2計(jì)算范圍0.5-48小時(shí)
生物利用度研究:比較口服與靜脈給藥后的AUC比值,F(xiàn)值測(cè)定誤差<5%
生物等效性參數(shù)評(píng)估:計(jì)算Cmax和Tmax差異,接受標(biāo)準(zhǔn)90-111%置信區(qū)間
血漿蛋白結(jié)合率測(cè)定:量化藥物與蛋白的結(jié)合程度,結(jié)合率范圍0-99%,誤差±3%
酶動(dòng)力學(xué)分析:測(cè)定CYP450酶活性,Km和Vmax參數(shù)范圍0.1-100 μM和1-1000 pmol/min/mg
組織分布研究:分析藥物在肝、腎等器官的濃度,檢測(cè)限0.01 μg/g
排泄動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè):跟蹤尿液和糞便中的藥物消除,回收率>85%
藥物-相互作用評(píng)估:量化其他化合物對(duì)代謝的影響,IC50測(cè)定范圍1-100 μM
口服固體制劑:片劑和膠囊的生物等效性測(cè)試,評(píng)估吸收特性
注射劑:溶液和懸浮液的藥代動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè),確??焖俜植?/p>
透皮貼劑:評(píng)估藥物持續(xù)釋放和皮膚滲透動(dòng)力學(xué)
生物樣本:人血漿和血清的藥物濃度分析,用于臨床研究
尿液樣本:排泄代謝物定量,支持消除機(jī)制研究
糞便樣本:分析未吸收藥物和代謝物,評(píng)估腸道代謝
組織樣本:肝、腎等器官的藥物分布檢測(cè),用于毒性評(píng)估
臨床前研究:動(dòng)物模型的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)測(cè)定,支持藥物開(kāi)發(fā)
臨床試驗(yàn):健康志愿者和患者的藥代動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè),優(yōu)化劑量方案
仿制藥開(kāi)發(fā):生物等效性比較,確保與原研藥一致性
兒科藥物:特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)分析,調(diào)整年齡相關(guān)參數(shù)
抗癌藥物:高變異性化合物的代謝研究,評(píng)估治療窗口
依據(jù)ICH S3A指南進(jìn)行臨床前安全性藥代動(dòng)力學(xué)研究
FDA生物分析方法驗(yàn)證指南,規(guī)范方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證
ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)確保醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力
GB/T 16886系列用于生物材料評(píng)價(jià)的藥代動(dòng)力學(xué)測(cè)試
ICH M10指南指導(dǎo)生物分析方法驗(yàn)證和樣本分析
EMA指南進(jìn)行生物等效性研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析
USP通則規(guī)范藥物濃度測(cè)定方法和儀器校準(zhǔn)
GB/T 14233.1標(biāo)準(zhǔn)用于醫(yī)療器械相關(guān)藥物釋放測(cè)試
ISO 10993系列評(píng)估植入材料的藥物代謝影響
ICH Q2(R1)指導(dǎo)分析方法驗(yàn)證,包括精密度和準(zhǔn)確度
高效液相色譜儀:用于藥物分離和定量,功能包括梯度洗脫和紫外檢測(cè),范圍190-400 nm
質(zhì)譜儀:提供高靈敏度檢測(cè)和代謝物鑒定,功能包括MS/MS碎片分析,質(zhì)量范圍50-2000 m/z
紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì):定量藥物濃度,功能包括波長(zhǎng)掃描和標(biāo)準(zhǔn)曲線建立,精度±0.5 nm
氣相色譜儀:分析揮發(fā)性藥物和代謝物,功能包括毛細(xì)管柱分離和FID檢測(cè),溫度范圍-50-400°C
酶標(biāo)儀:測(cè)定酶活性和藥物相互作用,功能包括動(dòng)力學(xué)模式和多波長(zhǎng)檢測(cè),孔板容量96孔
離心機(jī):處理生物樣本,功能包括高速分離血漿和細(xì)胞,轉(zhuǎn)速范圍1000-15000 rpm
恒溫?fù)u床:孵育反應(yīng)樣本,功能包括溫控振蕩,溫度范圍4-60°C
1、咨詢:提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)
2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求
3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))
5、收到樣品,安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)
6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫(xiě)報(bào)告草件,確認(rèn)信息是否無(wú)誤
7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件
8、寄送報(bào)告原件