因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

血凝抑制抗體（HAI）定量：檢測血清阻斷病毒血凝素能力，報告幾何平均滴度（GMT），檢測范圍1:10~1:5120

病毒中和抗體（VNA）測定：測量50%病毒中和效價（NT50），使用MDCK細胞系，靈敏度閾值NT50≥20

IgG抗體亞型分析：采用ELISA法檢測IgG1/IgG3亞型濃度，定量范圍0.1~100μg/mL

IgM抗體時效檢測：捕獲法ELISA測定急性期抗體，臨界值指數(shù)（COI）≥1.2判定陽性

神經(jīng)氨酸酶抑制抗體（NAI）：評估對病毒NA蛋白抑制率，報告50%抑制濃度（IC50）值

交叉反應(yīng)抗體檢測：多毒株抗原矩陣測試，H1N1/H3N2/B型流感覆蓋率達98%

抗體親和力指數(shù)（AI）：尿素解離法測定抗原結(jié)合強度，分級標(biāo)準(zhǔn)：低親和力AI＜40%，高親和力AI≥70%

粘膜sIgA抗體檢測：鼻咽拭樣本測定分泌型抗體，檢測限0.05ng/mL

抗體依賴性細胞毒作用（ADCC）：流式細胞術(shù)檢測NK細胞激活率，報告CD107a表達量≥15%為陽性

記憶B細胞定量：ELISpot法計數(shù)抗原特異B細胞，靈敏度50 SFU/10?細胞

檢測范圍

疫苗臨床研究：新型疫苗III期臨床試驗血清抗體動力學(xué)追蹤

免疫持久性研究：疫苗接種后3年內(nèi)的抗體衰減規(guī)律分析

高危人群監(jiān)測：老年/慢性病患者年度免疫狀態(tài)評估

流行病學(xué)調(diào)查：社區(qū)暴發(fā)感染血清抗體陽性率溯源

醫(yī)療人員職業(yè)防護：急診科醫(yī)護季度抗體水平監(jiān)控

免疫失敗分析：疫苗響應(yīng)不足者抗體亞型缺陷研究

血制品安全篩查：免疫球蛋白制品流感抗體殘留檢測

跨物種傳播研究：禽流感病毒H5N1人源抗體交叉反應(yīng)

母嬰抗體傳遞：孕產(chǎn)婦接種后臍帶血抗體滴度測定

免疫治療評估：單克隆抗體藥物受試者血清抗體譜分析

檢測標(biāo)準(zhǔn)

WHO流感血清學(xué)調(diào)查指南（2011版）血凝抑制試驗標(biāo)準(zhǔn)化流程

ISO 15189:2012醫(yī)學(xué)實驗室血清抗體檢測質(zhì)量要求

EUROIMMUN Anti-Influenza Virus ELISA試劑盒操作規(guī)范

GB/T 37871-2019流感病毒血凝抑制試驗方法

FDA-CBER人用疫苗臨床研究免疫原性評價指導(dǎo)原則

CPMP/BWP/214/96病毒中和抗體標(biāo)準(zhǔn)化檢測方案

WS/T 420-2013流行性感冒診斷標(biāo)準(zhǔn)血清學(xué)條款

EMEA/CHMP/VWP/164653/2005疫苗效力抗體標(biāo)準(zhǔn)

GB 17025檢測實驗室抗體檢測通用技術(shù)要求

CDC流感血清診斷手冊HI試驗質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

檢測儀器

全自動酶聯(lián)免疫分析儀：96孔板高通量處理，完成IgG/IgM定量檢測，每小時處理48樣本

微量中和試驗系統(tǒng)：集成細胞培養(yǎng)與病毒空斑計數(shù)，實現(xiàn)NT50自動計算

流式細胞儀：六色熒光檢測ADCC效應(yīng)，可同時分析CD16/CD107a/GranzymeB表達

血凝反應(yīng)分析儀：溫控振蕩平臺支持96份血清同步檢測HI效價

激光共聚焦顯微鏡：病毒抗原-抗體復(fù)合物三維結(jié)構(gòu)成像，分辨率達200nm

電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：磁微粒分離技術(shù)檢測低濃度抗體，靈敏度達0.01IU/mL

自動移液工作站：微量樣本精確分裝，移液精度±0.5μL

斑點數(shù)讀取儀：ELISpot板自動成像分析，識別精度±0.1mm2

低溫血清存儲系統(tǒng)：-80℃樣本庫保障抗體穩(wěn)定性，溫度波動≤±2℃

生物安全三級生物安全柜：活病毒操作防護，氣流速度0.5m/s±0.025m/s

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件