因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

健康產(chǎn)品聲明檢測(cè)體系包含12個(gè)核心模塊：

1. 活性成分定量分析：驗(yàn)證標(biāo)示值與實(shí)測(cè)值的偏差范圍

2. 非法添加物篩查：覆蓋西藥成分、激素類(lèi)物質(zhì)等86種違禁物

3. 微生物限度測(cè)試：包括需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌等5項(xiàng)指標(biāo)

4. 重金屬殘留檢測(cè)：鉛、砷、汞、鎘四大重金屬的ppm級(jí)測(cè)定

5. 功效成分穩(wěn)定性研究：加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)相結(jié)合的評(píng)估模型

6. 過(guò)敏原物質(zhì)鑒定：針對(duì)乳制品、麩質(zhì)等8類(lèi)常見(jiàn)致敏源

7. 毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)與遺傳毒性試驗(yàn)組合方案

8. 功能聲稱(chēng)驗(yàn)證：體外模擬實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物模型雙重驗(yàn)證體系

9. 包裝材料相容性測(cè)試：遷移物分析與密封性驗(yàn)證雙軌并行

10. 放射性物質(zhì)檢測(cè)：核素活度與表面污染雙重控制標(biāo)準(zhǔn)

11. 農(nóng)藥殘留譜分析：涵蓋有機(jī)磷、擬除蟲(chóng)菊酯等32種農(nóng)殘類(lèi)別

12. 營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽復(fù)核：能量值與營(yíng)養(yǎng)素含量的實(shí)驗(yàn)室實(shí)測(cè)比對(duì)

檢測(cè)范圍

本檢測(cè)體系適用于三大類(lèi)健康產(chǎn)品：

1. 保健食品類(lèi)：包括片劑、膠囊、口服液等8種劑型產(chǎn)品

2. 醫(yī)療器械類(lèi)：涵蓋理療器械、康復(fù)器具等二類(lèi)醫(yī)療器械

3. 功能性食品類(lèi)：涉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等5個(gè)細(xì)分領(lǐng)域

具體檢測(cè)對(duì)象包含但不限于：

? 宣稱(chēng)增強(qiáng)免疫功能的益生菌制劑

? 標(biāo)注輔助降血糖功能的植物提取物

? 具有改善睡眠聲明的電子理療設(shè)備

? 聲稱(chēng)低GI值的特殊膳食食品

? 標(biāo)注無(wú)麩質(zhì)/低過(guò)敏原的食品類(lèi)產(chǎn)品

檢測(cè)方法

依據(jù)GB/T 5009系列標(biāo)準(zhǔn)建立三級(jí)方法體系：

1. 成分分析采用HPLC-MS/MS聯(lián)用技術(shù)：

? 色譜條件：C18色譜柱（2.1×100mm,1.7μm）

? 質(zhì)譜參數(shù)：ESI正負(fù)離子模式切換掃描

? 定量限達(dá)到0.01μg/kg級(jí)別

2. 微生物檢測(cè)執(zhí)行GB 4789標(biāo)準(zhǔn)流程：

? 需氧菌培養(yǎng)條件：30-35℃/48h±2h

? 霉菌培養(yǎng)采用孟加拉紅培養(yǎng)基

3. 重金屬檢測(cè)采用ICP-MS法：

? RF功率1550W，載氣流速0.85L/min

? 內(nèi)標(biāo)校正法消除基質(zhì)干擾

4. 功能驗(yàn)證實(shí)施細(xì)胞模型法：

? RAW264.7巨噬細(xì)胞用于免疫調(diào)節(jié)評(píng)價(jià)

? HepG2細(xì)胞模型用于降脂功能測(cè)試

5. 穩(wěn)定性研究執(zhí)行ICH Q1A(R2)指導(dǎo)原則：

? 加速試驗(yàn)條件：40℃±2℃/RH75%±5%

? 長(zhǎng)期試驗(yàn)條件：25℃±2℃/RH60%±5%

檢測(cè)儀器

實(shí)驗(yàn)室配置四類(lèi)正規(guī)設(shè)備群組：

1. 色譜質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)組：

? Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色譜儀

? Thermo Fisher Q Exactive HF-X軌道阱質(zhì)譜儀

? Agilent 8890氣相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀

2. 光譜分析設(shè)備組：

? PerkinElmer NexION 350D電感耦合等離子體質(zhì)譜儀

? Shimadzu AA-7000原子吸收分光光度計(jì)

3. 微生物檢測(cè)系統(tǒng)組：

? Binder KB115恒溫恒濕培養(yǎng)箱（三級(jí)權(quán)限管理）

? Biomerieux全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)（VITEK2 Compact）

4. 輔助分析設(shè)備組：

? Mettler Toledo XPR206DR超微量天平（0.001mg精度）

? Metrohm 930 Compact IC Flex離子色譜儀（雙通道配置）

所有設(shè)備均通過(guò)CNAS校準(zhǔn)認(rèn)證并參與LGC國(guó)際能力驗(yàn)證計(jì)劃。

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件